CERTIFICATION UNI CEI EN ISO 13485 2021
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SI CERTIFICA CHE IL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ DI WE HEREBY CERTIFY THAT THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OPERATED BY VHERN SRL SEDE CENTRALE / HEADQUARTER VIA ALCIDE DE GASPERI, 197B 45025 FRATTA POLESINE RO IT – Italia PER LE UNITÀ OPERATIVE VEDERE L’ALLEGATO FOR OPERATIVE UNITS SEE ATTACHMENT È CONFORME ALLA NORMA UNI CEI EN ISO 13485:2021 IS IN COMPLIANCE WITH THE STANDARD ISO 13485:2016 Sistema di Gestione per la Qualità / Quality Management System PER LE SEGUENTI ATTIVITÀ / FOR THE FOLLOWING ACTIVITIES Produzione di cementi per vertebroplastica e cifoplastica percutanea. Commercializzazione di zeolite per uso medicale in forma di capsule o polveri uso orale o uso topico. Production of cements for percutaneous vertebroplasty and kyphoplasty. Marketing of zeolite for medical use in the form of capsules or powders for oral or topical use. Riferirsi alla documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale per l'applicabilità dei requisiti della norma di riferimento. Refer to the documentation of the Quality Management System for details of application to reference standard requirements. Il presente certificato è soggetto al rispetto del documento ICIM “Regolamento per la certificazione dei sistemi di gestione” e al relativo Schema specifico. The use and the validity of this certificate shall satisfy the requirements of the ICIM document “Rules for the certification of company management systems” and specific Scheme. Per informazioni puntuali e aggiornate circa eventuali variazioni intervenute nello stato della certificazione di cui al presente certificato, si prega di contattare il n° telefonico +39 02 725341 o indirizzo e-mail info@icim.it. For timely and updated information about any changes in the certification status referred to in this certificate, please contact the number +39 02 725341 or email address info@icim.it. DATA EMISSIONE FIRST ISSUE EMISSIONE CORRENTE CURRENT ISSUE DATA DI SCADENZA EXPIRING DATE ____________________________________________ Vincenzo Delacqua Rappresentante Direzione / Management Representative Piazza Don Enrico Mapelli, 75 – 20099 Sesto San Giova

Allegato al CERTIFICATO N. Attachment to CERTIFICATE No. SI CERTIFICA CHE IL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ DI WE HEREBY CERTIFY THAT THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OPERATED BY VHERN SRL Comprende oltre la Sede Centrale citata sul Certificato, anche le seguenti Unità Operative: In addition to the Headquarter mentioned on the Certificate, it also includes the following Operative Units: VIA ALCIDE DE GASPERI, 197B 45025 FRATTA POLESINE RO IT - Italia VIA SARAGAT, 190 45025 FRATTA POLESINE RO IT - Italia VIA DELL'ARTIGIANATO, 2A 41030 SAN PROSPERO MO IT - Italia Produzione dei cementi per...

CISQ/ICIM S.P.A. has issued an IQNET recognized certificate that the organization: VHERN SRL VIA ALCIDE DE GASPERI, 197B 45025 FRATTA POLESINE RO IT - Italia For Operative Units see Annex/Annexes has implemented and maintains a/an Quality Management System for the following scope: Production of cements for percutaneous vertebroplasty and kyphoplasty. Marketing of zeolite for medical use in the form of capsules or powders for oral or topical use. which fulfils the requirements of the following standard: ISO 13485:2016 Issued on: First issued on: Expires on:

Annex 1 to IQNET Certificate Number: IT-143121 ICIM-13485-050604-01 VHERN SRL VIA ALCIDE DE GASPERI, 197B 45025 FRATTA POLESINE RO IT - Italia List of additional locations: VIA DELL'ARTIGIANATO, 2A 41030 SAN PROSPERO MO IT – Italia VIA SARAGAT, 190 45025 FRATTA POLESINE RO IT - Italia