Revisione / Revision Primo rilascio / First issue date Valido da / Valid from Scadenza / Valid until Ultima modifica / Last change date Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell’Organizzazione/ We certify that, on the basis of the audits carried out, the full Quality Assurance System of the Organization: VHERN S.r.l. Via Saragat, 190 45025 Fratta Polesine, RO - Italia Sede Operativa / Operational Headquarter Via Saragat, 190 45025 Fratta Polesine, RO - Italia è conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici/ Is in compliance with the applicable requirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 as amended for the following Medical Devices: Cemento osseo per consolidamento vertebrale / Bone cement for vertebral reinforcement Rif. rapporto di audit/ Ref. audit report: Rif. analisi documentazione tecnica/ Ref. technical documentation analysis: Chief Operating Officer Giampiero Belcredi Firmato digitalmente da: BELCREDI GIAMPIERO Data: 03/02/2021 08:52:04

Revisione / Revision Primo rilascio / First issue date Valido da / Valid from Scadenza / Valid until Ultima modifica / Last change date Allegato tecnico al Certificato/ Technical sheet enclosed to the Certificate Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices: Tipologia / Medical Devices: Cemento osseo per consolidamento vertebrale / Bone cement for vertebral reinforcement Classe di rischio / Risk class: II b Codice NANDO / NANDO codes: MD 0202 Marca / Brandname: VERTEBROMIX Modello / Model: VE0001 Marca / Brandname: VERTEBROMIX FAST Modello / Model: VE0002 La lista...