ST 19 IT rev 16 ROTOLI E BUSTE STERIDIAMOND-STERIPERFECT
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Sterilization Solutions SCHEDA TECNICA STERIDIAMOND-STERIPERFECT BUSTE E ROTOLI (PIATTI E SOFFIETTO) E BUSTE AUTOSIGILLANTI E.C.S. S.r.l. Via Como, 71 23883 Brivio (LC) Italia Tel. +39.0341.681602 info@ecssrl.com – www.ecssrl.com IDENTIFICAZIONE ED IMMAGINE DEL DISPOSITIVO Classe / Definizione Dispositivi non invasivi, classe I, regola numero 1 - ALLEGATO VIII - del Regolamento (UE) 2017/745. "Tutti i dispositivi non invasivi rientrano nella classe I, a meno che non si applichi una delle regole seguenti." «non sono applicabili alcuna delle regole seguenti alla regola n°1». E.C.S. S.r.l. SEDE LEG.: Via Como, 71 - 23883 BRIVIO (LC) ITALY - P.IVA e C.F. Reg. Imprese Lecco 02207200136 – Cap. Soc. € 52.000 i.v. – REA LC-281810 Tel.+39.0341.681602 – Fax +39.0341.605485 – E-mail: info@ecssrl.com – Website :

Euro Clinical Service 12 mm 12 mm IMMAGINE DEL PRODOTTO 6 mm 6 mm E.C.S. S.r.l. SEDE LEG.: Via Como, 71 - 23883 BRIVIO (LC) ITALY - P.IVA e C.F. Reg. Imprese Lecco 02207200136 - Cap. Soc. € 52.000 i.v. - REA LC-281810 Tel.+39.0341.681602 - Fax +39.0341.605485 - E-mail: info@ecssrl.com - Website : www.ecssrl.com

Sterilization Solutions E.C.S. S.r.l. è il produttore dei dispositivi medici STERIDIAMOND-STERIPERFECT, buste e rotoli di varie dimensioni comprese buste auto-sigillanti. Le buste e rotoli STERIDIAMOND-STERIPERFECT sono studiate per essere utilizzate da ospedali e dentisti e da chiunque desideri sterilizzare strumenti o altri dispositivi medicali con vapore, Ossido di Etilene EO o raggi gamma. Le buste e i rotoli STERIDIAMOND - STERIPERFECT, sono monouso quindi non possono essere riutilizzati. Il prodotto è composto da carta medicale in cellulosa liscia (60g/mq) e un film di rivestimento...

Sterilization SolutionsCARATTERISTICHE TECNICHE • Film plastico composto da poliestere/polipropilene colorato in modo tale da permettere una chiara identificazione del contenuto (trasparenza e colorazione uniforme) e da carta bianca in cellulosa per uso medicale con elevata resistenza allo strappo e aM'umidita e uniforme alla trasparenza. • Tutte le buste e i rotoli riportano, ogni 15 cm., il nome del fabbricante, il codice (REF) e le misure del prodotto, il lotto e gli indicatori di processo in conformita con la normativa UNI EN 868-5:2019. • Tutte le buste e rotoli sono Idonei e...

Sterilization Solutions Etichettatura-dati: Descrizione del contenuto, codice prodotto (REF) quantità e misure del prodotto Fabbricante Data fabbricazione e scadenza del prodotto Numero lotto produzione Simbolo CE di conformità al Regolamento dispositivi medici 2017/745 Simbolo MD che identifica che il prodotto è un dispositivo medico Simboli di stoccaggio Codice a barre 2D Datamatrix L’azienda E.C.S. S.r.l. ha condotto presso un laboratorio qualificato esterno la “Validazione del confezionamento” (Test report n. 306-308-310-312-314-316-318-320 del 2022) a fronte della quale è possibile...

Sterilization Solutions Evitare la diretta esposizione al sole e a sorgenti di calore e stoccare in ambienti a bassa contaminazione. Conservare lontano da fonti di luce e umidita. Utilizzare in ordine di arrivo e maneggiare con cura. Se le confezioni STERIDIAMOND - STERIPERFECT vengono utilizzate in modo corretto per la loro destinazione d'uso, non ci sono precauzioni particolari da osservare sia nel maneggiarle che nell'utilizzarle. Tali confezioni non contengono agenti o materiali ad oggi classificati come tossici. Alla luce dei materiali scelti, si puo dichiarare che i prodotti sono...

Sterilization Solutions CODICI, DIMENSION! E CONFEZIONAMENTI LINEA STERIDIAMOND SRP - STERIDIAMOND ROTO I PIATTI 200MT SRP - STERIDIAMOND ROTOLI PIATTI 100MT *Altre misure disponibili a richiesta CONFEZIONAMENTO 8 pezzi 8 pezzi 4 pezzi 4 pezzi 4 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 1 pezzo 1 pezzo 1 pezzo *Altre misure disponibili a richiesta SRS - STERIDIAMOND ROTOLI A SOFFIETTO REF SRS7510 CONFEZIONAMENTO 8 pezzi 4 pezzi 4 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 1 pezzo 1 pezzo 1 pezzo *Altre misure disponibili a richiesta SEDE LEG.: Via Como, 71 - 23883 BRIVIO (LC) ITALY - P.IVA e C.F. Reg. Imprese Lecco...

Sterilization Solutions SBP - STERIDIAMOND BUSTE PIATTE *Altre misure disponibili a richiesta SEDE LEG.: Via Como, 71 - 23883 BRIVIO (LC) ITALY - P.IVA e C.F. Reg. Imprese Lecco 02207200136 - Cap. Soc. € 52.000 i.v. - REA LC-281810 Tel.+39.0341.681602 - Fax +39.0341.605485 - E-mail: info@ecssrl.com - Website : www.ecssrl.com

Sterilization Solutions SBS - STERIDIAMOND BUSTE A SOFFIETTO *Altre misure disponibili a richiesta LINEA STERIPERFECT PERFECT ROTOLI PIATTI 100MT *Altre misure disponibili a richiesta 8 pezzi 8 pezzi 4 pezzi 4 pezzi 4 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 1 pezzo 1 pezzo 1 pezzo 8 pezzi 8 pezzi 4 pezzi 4 pezzi 4 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 1 pezzo 1 pezzo 1 pezzo *Altre misure disponibili a richiesta RIDIAMOND ROTOLI A SOFFIETTO FILM BLU 8 pezzi 4 pezzi 4 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 2 pezzi 1 pezzo 1 pezzo *Altre misure disponibili a richiesta SEDE LEG.: Via Como, 71 - 23883 BRIVIO (LC) ITALY - P.IVA e...

Sterilization Solutions BA - STERIPERFECT BUSTE AUTOSALDANTI *Altre misure disponibili a richiesta Le buste sono fascettate a mazze da 200/250 pezzi. SEDE LEG.: Via Como, 71 - 23883 BRIVIO (LC) ITALY - P.IVA e C.F. Reg. Imprese Lecco 02207200136 - Cap. Soc. € 52.000 i.v. - REA LC-281810 Tel.+39.0341.681602 - Fax +39.0341.605485 - E-mail: info@ecssrl.com - Website : www.ecssrl.com

Sterilization Solutions Su ogni cartone è applicata un’etichetta, stampata in conformità alle indicazioni delle norme UNI CEI EN ISO 15223-1:2021 ed UNI CEI EN 20417:2021, dove vengono riportate tutte le informazioni come da normativa EN ISO 11607-1-2:2020 ed UNI EN 868-5:2019. LIMITAZIONI D’USO Le confezioni STERIDIAMOND - STERIPERFECT non sono utilizzabili né per la sterilizzazione ad aria calda né per la sterilizzazione a gas plasma. Saldare il lato aperto delle buste e rotoli con una termosaldatrice alla temperatura consigliata di 160-180 °C, tale temperatura può variare in funzione dei...