Company Profile
41Pagine

Stay Healthy, Live Better

2. Storia a. Le Origini b. La nostra Visione 3. Mission a. I nostri Valori b. Expertise 4. Punti di Forza a. Punti di Forza b. Reparto R&D 5. Portfolio a. Distribuzione Worldwide b. Il catalogo

Chi siamo. PRIMA® Lab SA è una Biotech svizzera che sviluppa semplici e precisi dispositivi diagnostici in vitro (IVD) certificati CE, per un rapido controllo della salute umana e animale. La nostra azienda ha un ciclo produttivo completamente interno: dalla ricerca in laboratorio fino alla distribuzione finale. La prevenzione non è mai stata così semplice, a portata di mano e accessibile a chiunque e in qualunque luogo: in meno di 10 minuti è possibile ottenere una risposta accurata sul proprio stato di salute, quello dei propri pazienti e del proprio animale domestico. Stay Healthy, Live...

PRIMA® Home Test include tutti i self-test per la salute dell’uomo – per uso comune PRIMA® Home Pet è la gamma di prodotti dedicati alla salute degli animali domestici – per uso comune PRIMA® Professional è la categoria di dispositivi per uso professio

Le Origini. PRIMA® Lab SA è nata nel 2014, in Svizzera, da un’appassionata idea del suo fondatore. Da allora il team è cresciuto velocemente, passando dai cinque dipendenti iniziali agli oltre trenta, di cui il 70% con laurea scientifica. In origine il focus del nostro business era basato sulla distribuzione di test IVD e sulla loro vendita online. Con il tempo però siamo evoluti in un’azienda che si fonda prevalentemente sulla ricerca e sviluppo, oltre che un produttore di qualità nel campo della diagnostica. Tra il 2016 ed il 2018, infatti, abbiamo investito nell’espansione del nostro...

La nostra Visione. Passione e duro lavoro ci hanno condotti a dove siamo oggi, punti fermi che saranno certamente parte del nostro futuro. Il nostro obiettivo è lo stesso: mettere a disposizione dispositivi medici che possano aiutare le persone a monitorare il proprio stato di salute. Vogliamo inoltre continuare a supportare i professionisti sanitari nella diagnosi di talune malattie, aiutandoli a fornire assistenza ai propri pazienti con tempestività e precisione.

Qualità svizzera I nostri prodotti sono realizzati in Svizzera secondo i più alti esterne l’azienda, sono standard qualitativi essenziali per un buon lavoro Passione La nostra mission deriva direttamente dalla grande passione che mettiamo nel lavoro quotidiano

Notification to Notified Body and Health Authorities

Ricerca e Sviluppo Costruiamo i nostri prodotti a partire dalla competenza del nostro laboratorio Produzione Una produzione completamente interna ci permette di monitorare l'intero ciclo produttivo Quality Management Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato da istituzioni riconosciute

Reparto R&D. Il nostro reparto di ricerca e sviluppo è considerato il fiore all’occhiello della nostra azienda. Nato nel 2016, il nostro team R&D ha prodotto nell’agosto del 2017, solo un anno dopo, il proprio primo test: il Celiac Test. Partendo da quel grande risultato, abbiamo esteso la produzione interna all’intera gamma di test

Reparto R&D. Contributi per la ricerca Durante l’ultimo anno, PRIMA® Lab SA ha vinto diversi bandi di ricerca per le nostre proposte innovative, grazie alla competenza del proprio reparto di ricerca e sviluppo: 1. DSF – Digital Smart Fluidics, un progetto di sviluppo industriale promosso da Regione Lombardia, Italia 2. Innosuisse, due diversi progetti di ricerca in collaborazione con l’università svizzera HES-SO Valais – Wallis, Institute Life Technologies, a Sion 3. ImmunoViral Test – Bando Regione Lombardia Misura COVID-19 in collaborazione con l’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario...

PIPELINE NUOVI PRODOTTI PIPELINE NUOVI TEST RAPIDI COVID-19 • Enhanced Cholesterol Rapid Test su sangue intero • HIV ½ Test su sangue intero, siero e plasma • PRIMA® Electronic Reader (solo per uso professionale) • COVID-19 IgG Spike Test su sangue intero, siero o plasma • COVID-19 IgA Salive Rapid Test su saliva • COVID-19 Antigen Rapid Test su saliva • CoViX M

PRIMA® Electronic Reader Grazie alla collaborazione con un'azienda partner, PRIMA® Lab SA ha sviluppato un lettore elettronico che permette ai professionisti del settore sanitario di processare ed interpretare facilmente il risultato di una grande quantità di test, riconoscendo le diverse intensità delle linee di test e mostrando i risultati ottenuti sullo schermo del proprio computer in pochi secondi. Il lettore è in corso di validazione e sarà presto disponibile sul mercato. m PRIMA

Diventare produttore è stato un momento piuttosto complesso per l'azienda. Nel 2019 abbiamo disegnato e installato un macchinario personalizzato che ci ha permesso di velocizzare la produzione dei nostri test. Siamo alla continua ricerca di nuove soluzioni tecnologiche che possano migliorare la qualità del lavoro e del prodotto, rendendolo il più automatizzato possibile. V3

Quality Management. PRIMA® Lab SA si è conforme ai più alti standard di sistema di gestione della qualità, ottenendo le seguenti certificazioni, rilasciate da MDC – Medical Device Certification GmbH: ü ISO 9001:2015 ü ISO 13485:201

Quality Management. I dispositivi PRIMA® Home Test sono tutti certificati CE per il selftesting dall’Ente Notificatore menzionato sopra, in accordo con la Direttiva Europea 98/79/EC. Visualizza l’ultima versione al questo link link.

PRIMA® Lab SA ha una vocazione di carattere internazionale, con una presenza in quasi tutti i continenti e in oltre 30 paesi nel mondo.

PRIMA® Home Test Dispositivi prodotti totalmente in-house e certificati CE per l'uso domestico. Possono essere facilmente eseguiti in 2-15 minuti da chiunque e in qualunque momento. Questi test prevedono l'uso di diversi tipi di campioni: sangue intero, siero, plasma, urine, feci e altri, come sperma e tamponi vaginali o faringei.