Protesi Spalla
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CERTIFICATE372-01-00-DMITALCERT S.r.l.certifica che il certifies that thè Sistema Completo di Garanzia della Qualità messo in atto per la progettazione, la fabbricazione ed il controllo finale di Dispositivi Medici Full Quality Assurance System applied for thè design, manufacture and final inspection of Medicai Devices Via Como, 38 - 23807 MERATE (LC) - ITALIA. \ nella sede operativa di in thè headquarter located in Via Como 38, - 23807 MERATE (LC) - ITALIA Via Como 39, - 23807 MERATE (LC) - ITALIAè conforme ai requisiti previsti dalla compìies with thè requirements stated in Direttiva 93/42/CEE - Allegato II (con esclusione del punto 4)Directive 93/42/EEC - Annex II (excluding point 4)ed autorizza lo stesso fabbricante ad apporre la marcatura and authorizes thè manufacturer to mark 0426 in accordo ai criteri previsti dall'All. XII della Direttiva 93/42/CEE sui DM riportati nell’Allegato 1 del presente Certificato in compliance with thè criteria defined in Annex XII of thè Directive 93/42/EEC on thè medicai devices reported in Annex 1 of this Certificate Dr. Ing. Roberto Cusolito AMMINISTRATORE DELEGATO > MANAGING DIRECTOR Data di scadenza Expire Date 2024-05-26 Data di rilascio Data di rinnovo First Issue Date Renewal Date Il presente Certificato deve essere reso pubblico solo in forma integrale completo dell’Allegato I This certificate must be published oniy in integrai form and accompanied by its Annex 1 ITALCERT S.r.l. | Organismo Notificato n° 0426 | Viale Sarca, 336 - 20126 Milano (MI) tei. +39 0266104876 | fax. +39 0266101479 | www.italcert.it | italcertsrl@legalmail.it

PROTESI ARTICOLARISISTEMI DI PROTESI DI SPALLA e RELATIVI ACCESSORI e STRUMENTARI ARTICULAR PROSTHESIS SHOULDER PROSTHESIS SYSTEMS, ACCESSORIES and INSTRUMENTS SISTEMA DI PROTESI DI SPALLA MIRAI /MIRAI SHOULDER PROSTHESIS SYSTEMS (classe III / class III) Stelo omerale press-fit / Humeral sterri press-fit Stelo omerale cementato / Humeral stem cemented Stelo omerale press-fit da revisione / Humeral stem press-fit for revision Stelo omerale cementato da revisione / Humeral stem cemented for revision Stelo omerale trauma press-fit / press-fit trauma humeral stem Stelo omerale trauma cementato...

SISTEMA DI PROTESI DI SPALLA MIRAI EVO / MIRAI EVO SHOULDER PROSTHESIS SYSTEMS (classe III / class III) Stelo omerale press-fit / Humeral sterri press-fit Stelo omerale cementato / Humeral stem cemented Stelo omerale press-fit da revisione / Humeral stem press-fit for revision Stelo omerale cementato da revisione / Humeral stem cemented for revision Stelo omerale trauma press-fit / press-fit trauma humeral stem Stelo omerale trauma cementato / cemented trauma humeral stem Componente omerale metafisario / Humeral metaphyseal component Core omerale Traser / Humeral core Traser Core omerale...

ACCESSORI / ACCESSORIES (classe llb / class llb) Vite perno per base piate glenoideo / Screw for glenoid base piate Vite di fissaggio del base piate glenoideo / Fixing screw glenoid base piate Vite di fissaggio centrale base piate glenoideo / Fixing screw centrai glenoid base piate Vite di sicurezza per glenosfera / Fixing screw glenosphere (codici / codes: xxxxx) STRUMENTARIO SISTEMA DI PROTESI DI SPALLA MIRAI E COMPONENTI DI PROVA / INSTRUMENTS for MIRAI SHOULDER PROSTHESIS SYSTEM AND TRIALS (classe Ila / class Ila) Dr. Ing. Roberto Cusolito AMMINISTRATORE DELEGATO MANAGING DIRECTOR...