Protesi Ginocchio
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CERTIFICATE 070-03-00-DMITALCERT S.r.l,, certifica che il certifies that thè Sistema Completo di Garanzia della Qualità messo in atto per la progettazione, la fabbricazione ed il controllo finale di Dispositivi Medici Full Quality Assurance System applied for thè design, manufacture and final inspection of Medicai Devices Via Como, 38 - 23807 MERATE (LC) - ITALIA nella sede operativa di in thè operational headquarter located in Via Como 38, - 23807 MERATE (LC) - ITALIA Via Como 39, - 23807 MERATE (LC) - ITALIA è conforme ai requisiti previsti dalla complies with thè requirements stated in Directive 93/42/EEC - Annex II (excluding point 4) ed autorizza lo stesso fabbricante ad apporre la marcatura and authorizes thè manufacturer to mark 0426 in accordo ai criteri previsti dall'All. XII della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici riportati nell’Allegato 1 del presente Certificato in compliance with thè criteria defined in Annex XII of thè Directive 93/42/EEC on thè medicai devices reported in Annex 1 of this Certificate Dr. Ing. Roberto Cusolito AMMINISTRATÓRE DELEGATO , MANAGING DIRECTOR Data di scadenza Expire Date 2024-05-26 Data di rilascio Data di rinnovo First Issile Date Renewal Date Il presente Certificato deve essere reso pubblico solo in forma integrale completo dell’Allegato I This certificate must be published only in integrai form and accompanied by its Annex 1 ITALCERT S.r.l. | Organismo Notificato n° 0426 | Viale Sarca, 336 - 20126 Milano (MI) tei. +39 0266104876 | fax. +39 0266101479 | www.italcert.it | italcertsrl@legalmaii.it

PROTESI ARTICOLARISISTEMI DI PROTESI DI GINOCCHIO, RELATIVI ACCESSORI e STRUMENTARIO ARTICULAR PROSTHESIS KNEE PROSTHESIS SYSTEMS, ACCESSORIES and INSTRUMENTS SISTEMI DI PROTESI DI GINOCCHIO / KNEE PROSTHESIS SYSTEMS: codici / codes: xxxxx - xxxxxE) ITALCERT S.r.l. | Organismo Notificato n° 0426 | Viale Sarca, 336 - 20126 Milano (MI) tei. +39 0266104876 | fax. +39 0266101479 | www.italcert.it | italcertsrl@legalmail.it

Annex 1 to Certificate 070-03-00-DM Pagina 2 di 2 Page 2 of2 codici / codes: Sxxxxx) UJLU~Dr. Ing. Roberto Cusolito AMMINISTRATORE DELEGATO MANAGING DIRECTOR ITALCERT S.r.l. | Organismo Notificato n° 0426 | Viale Sarca, 336 - 20126 Milano (MI) tei. +39 0266104876 | fax. +39 0266101479 | www.italcert.it | italcertsrl@legalmail.it