Protesi d’Anca
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CERTIFICATE 071-03-00-DMITALCERT S.r.l.certifica che il certifies that thè Sistema Completo di Garanzia della Qualità messo in atto per la progettazione, la fabbricazione ed il controllo finale di Dispositivi Medici Full Quality Assurance System applied for thè design, manufacture and final inspection of Medicai Devices Via Como, 38 - 23807 MERATE (LC) - ITALIAnella sede operativa di in thè operational headquarter located in Via Como 38, - 23807 MERATE (LC) - ITALIA - Via Como 39, - 23807 MERATE (LC) - ITALIAè conforme ai requisiti previsti dalla complies with thè requirements stated in Direttiva 93/42/CEE - Allegato II (con esclusione del punto 4)Directive 93/42/EEC - Annex II (excluding point 4)ed autorizza lo stesso fabbricante ad apporre la marcatura and authorizes thè manufacturer to mark 0426 in accordo ai criteri previsti dall'All. XII della Direttiva 93/42/CEE sui DM riportati nell’Allegato 1 del presente Certificato in compliance with thè criteria defined in Annex XII of thè Directive 93/42/EEC on thè medicai devices reported in Annex 1 of this Certificate Dr. Ing. Roberto Cusolito AMMINISTRATORE DELEGATO V MANAGING DIRECTOR Data di'rilascio First Issue Date 2007-07-02 Data di rinnovo Data di scadenza Renewal Date Expire Date Il presente Certificato deve essere reso pubblico solo in forma integrale completo dell’Allegato I This certificate must be published oniy in integrai form and accompanied by its Annex 1 ITALCERT S.r.l. | Organismo Notificato n° 0426 | Viale Sarca, 336 - 20126 Milano (MI) tei. +39 0266104876 | fax. +39 0266101479 | www.italcert.it | italcertsrl@legalmail.it

PROTESI ARTICOLARISISTEMI DI PROTESI DI ANCA e RELATIVI ACCESSORI e STRUMENTARIARTICULAR PROSTHESISHIP PROSTHESIS SYSTEMS, ACCESSORIES and INSTRUMENTS STELI FEMORALI PRESS-FIT / PRESS-FIT FEMORAL STEM: ITALCERT S.r.l. ( Organismo Notificato n° 0426 | Viale Sarca, 336 - 20126 Milano (MI) tei. +39 0266104876 | fax. +39 0266101479 | www.italcert.it | italcertsrl@legalmail.it

STRUMENTARIO CHIRURGICO MOTORIZZABILE PER STELI FEMORALI E COMPONENTI DI PROVA / SURGICAL INSTRUMENTS FOR FEMORAL STEMS AND TRIALS: codici / codes: xxxxx - xxxxxV - x.xaxxxp - x.xaxx-xp)

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(codici / codes: Sxxxxx) Dr. Ing. Roberto CusolitoMilano, 2021-05-17 AMMINISTRATORE DELEGATO MANAGING DIRECTOR ITALCERT S.r.l. | Organismo Notificato n° 0426 | Viale Sarca, 336 - 20126 Milano (MI) tei. +39 0266104876 | fax. +39 0266101479 | www.italcert.it | italcertsrl@legalmail.it