Visto l'esito delle verifiche condotte in conformità all'Allegato V della direttiva 93/42/CEE e s.m.i., si 25015 DESENZANO DEL GARDA (BS) - VIA DEI COLLI STORICI 215 (ITA) - Italy mantiene nello stabilimento di: 25015 DESENZANO DEL GARDA (BS) - VIA DEI COLLI STORICI 215 (ITA) - Italy un sistema qualità che assicura la conformità dei seguenti prodotti: Apparecchi per aerosolterapia e relativi accessori Apparecchi per aerosolterapia ad ultrasuoni e relativi accessori Termometri elettronici Modd. come da documento: "Elenco prodotti sotto marcatura CE”, Rev. 38 del 10/06/2019; valido solo ai requisiti essenziali ad essi applicabili della direttiva suddetta (in tutte le fasi della fabbricazione) ed è sottoposta alla sorveglianza prevista dal punto 4 dell'Allegato V. Per i dispositivi in classe llb e III questo certificato è valido solamente con il relativo certificato di esame CE di tipo di Allegato III. Questa Dichiarazione di approvazione è rilasciata dall'IMQ S.p.A. quale organismo notificato per la direttiva 93/42/CEE e s.m.i. Il numero identificativo dell'IMQ S.p.A. quale organismo notificato è: 0051. Data aggiornamento: Sostituisce: Data scadenza: Questa Dichiarazione ci approvazione è soggetta alle condizioni previste dall'IMQ nel 'Regolamento per la certificazione CE dei dispositivi medici - Marcatura CE - Direttiva 93/42/CEE1.

Production Quality Assurance System Approval Certificate On the basis of our assessment carried out according to Annex V of the Directive 93/42/EEC and its revised version, we hereby certify that: NORDITALIA GROUP SRL 25015 DESENZANO DEL GARDA (BS) - VIA DEI COLLI STORICI 215 (ITA) - Italy manages in the factory of: 25015 DESENZANO DEL GARDA (BS) - VIA DEI COLLI STORICI 215 (ITA) - Italy a quality assurance system ensuring the conformity of the following products: Aerosoltherapy equipment and related accessories Ultrasonic aerosoltherapy equipment and related accessories Electronic thermometer...