MIDCAL
MIDCAL
Il documento descrive l'anello di calibrazione gastrico per by-pass, noto come MIDCALTM. Questo dispositivo è progettato per l'uso in chirurgia bariatrica e presenta un sistema di chiusura con quattro posizioni e misure (65, 70, 75 e 80 mm). È flessibile, elastico e privo di sistemi di chiusura rigidi esterni, rendendolo maneggevole ed ergonomico per la celioscopia. Inoltre, è radiopaco, facilitando la visualizzazione durante le procedure chirurgiche.
Il dispositivo è realizzato in silicone medicale impiantabile a lungo termine, privo di lattice e ftalati, e compatibile con la RMI. È confezionato singolarmente in un doppio blister termosaldato, con una scatola di cartone di dimensioni 24,6 x 17,5 x 3,4 cm. All'interno della confezione si trova anche una scheda paziente e le istruzioni per l'uso.
MIDCALTM è un dispositivo medico sterile, destinato esclusivamente a chirurghi bariatrici esperti. È importante seguire le avvertenze specifiche riportate nelle istruzioni per l'uso. Il dispositivo non deve essere riutilizzato e mantiene la sterilità solo se l'imballaggio è intatto. È sterilizzato con ossido di etilene e deve essere conservato in un luogo fresco, buio e asciutto.
Il dispositivo è classificato come Classe IIb secondo le normative vigenti.
Estratti del catalogo
ANELLO DI CALIBRAZIONE GASTRICO PER BY-PASS CARATTERISTICHE MIDCAL : Systema di fermetura Flessibile, elastico Senza sistemi di chiusura rigidi esternamente Maneggevole ed ergonomico per celioscopia
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DATI TECNICI : Materiali utilizzati : Silicone medicale impiantabili a lungo termine No lattice, no ftalato Compatibile con la RMI Confezione singola, in doppio blister termosaldato. Scatola di cartone - dimensioni : 24,6 x 17,5 x 3,4 cm. Una scheda paziente è anche presente nella scatola e le istruzioni per l’uso. INFORMAZIONE : MIDCALTM è un dispositivo medico sterile, progettato per l’inserimento nel corpo umano. Deve essere maneggiato solo da chirurgi bariatrici con esperienza. Particolari avvertenze per l’uso sono mostrate nelle istruzioni. Non riutilizzare. Contenuto sterile se l’imballaggio...
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