CERTIFICATO UE DI SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA’
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KIMaQ CERTIFICATO UE DI SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA’ Certificato n. 024/MDR Visto l'esito delle verifiche condotte in conformitd all'Allegato IX capi | e Ill del Regolamento (UE) n. 2017/745, si dichiara che il sistema completo di gestione della qualita istituito, documentato e implementato: (BS) - VIA BRIGATE ALPINE 9 (ITA) - Italy per i seguenti dispositivi: Pensili per sala operatoria e terapia intensiva Testaletto & conforme e assicura la conformita di tali dispositivi ai requisiti applicabili del Regolamento UE suddetto ed 6 sottoposto alla sorveglianza prevista alla sezione 3 del medesimo Allegato. Ulteriori informazioni sono presenti nell'Allegato tecnico che costituisce parte integrante e sostanziale del presente certificato. Questo Certificato UE é rilasciato da IMQ S.p.A. quale Organismo Notificato n. 0051 per il Regolamento (UE) n. 2017/745 relativo ai dispositivi medici. Gli esami ed i test effettuati (inclusi i riferimenti alle Specifiche comuni e/o alle norme applicate) sono documentati nel pertinente Rapporto di valutazione della conformitaé redatto da IMQ, tracciabile attraverso la Pratica IM@ (indicata nella sezione “Storico delle revisioni" che segue) e disponibile su richiesta. Data di prima emissione:

KIMQ EU QUALITY MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE Certificate No 024/MDR On the basis of the assessment carried out according to the Annex IX chapters | and Ill of the Regulation (EU) n. 2017/745, we and implemented: certify that the full quality management L.M. MEDICAL DIVISION SRL 25036 PALAZZOLO SULL'OGLIO (BS) - VIA BRIGATE ALPINE 9 (ITA) - Italy SRN: — IT-MF-000009561 for the following devices: Hanging units for the operating room and intensive care Bed head units complies and ensures the compliance of such devices with the applicable requirements of the aforementioned EU Regulation and it...

KIMQ Allegato Tecnico al Certificato UE n. 024/MDR Technical Attachment Scheda tecnica No.: 1 Technical sheet No.: Categoria di dispositivo: Device category: Gruppo generico di dispositivi: Generic device Group: Pensili per sala operatoria e terapia intensiva Hanging units for the operating room and intensive care 1129007: Pensili per sala operatoria e terapia intensiva 2129007: Hanging units for the operating room and intensive care Destinazione d'uso: Unita di alimentazione ad uso medico installate in sale di terapia intensiva, sale operatorie, destinate alla distribuzione di gas medicali...

LIMQ Allegato Tecnico al Certificato UE n. 024/MDR Technical Attachment of EU Certificate no. 024/MDR Technical sheet No.: Categoria di dispositivo: Device category: Gruppo generico di dispositivi: Generic device Group: Destinazione d’uso: Intended purpose: installate in ambienti ospedalieri e medicali, destinate alla distribuzione di gas medicali. Medical power supply units installed in destinated to medical gas distribution Classe di rischio: Risk class: Sito/i del Fabbricante: Manufacturer's site(s): Riferimenti ad altri certificati necessari per l'immissione sul mercato dei dispositivi...

Allegato Tecnico al Certificato UE n.024/MDR Technical Attachment of EU Certificate no. 024/MDR Storico delle revisioni Revision history No. Prima emissione First Issue

KIMQ Elenco dei singoli dispositivi del Certificato UE n. 024/MDR List of the individual devices of the EU Certificate no. 024/MDR rev. 1 del of 2022/05/24 Marca / Marche: Trade mark(s): Categoria di dispositivo: Device category: Pensili per sala operatoria e terapia intensiva Hanging units for the operating room and intensive care Nome/i commerciale/i Trade name(s): CIELO TEATRO CIELO COLUMN PLUS SOSPESA ISOLA MOTORIZZATA con Socio Unico | Via Quintiliano 43 | Italia - 20138 Milano | www.ima.it

\IMQ Elenco dei singoli dispositivi del Certificato UE n. 024/MDR List of the individual devices of the EU Certificate no. 024/MDR rev. 1 del of 2022/05/24 Marca / Marche: Trade mark(s): Device category: Nome/i commerciale/i Trade name(s): CIELO WALL | Via Quintiliano 43 | Italia - 20138 Milano