Glubran 2
32Pagine

La potenza delicata di una goccia. Dispositivo medico di classe III, sintetico, certificato CE per uso chirurgico ed endovascolare SOLUTION COMES FROM EVOLUTION.

Sommario 6 Informazioni generali 8 Proprietà 12 Caratteristiche 14 Biocompatibilità 16 Sicurezza 18Dispositivi applicatori, Razionali ed Aree di applicazione 24 Bibliografia

GLUBRAN 2 / INFORMAZIONI GENERALI Da 25 anni a sostegno della chirurgia. L’evoluzione di GEM deriva dal continuo impegno per la ricerca e dagli sforzi per il miglioramento dei prodotti, per dimostrarne l'efficacia e la qualità, non soltanto con il contributo dei nostri esperti professionisti, ma anche attraverso studi clinici sui dispositivi più innovativi. CHIRURGIA GENERALE 37-84 CHIRURGIA ONCOLOGICA 61,64,66,69,73,74,82,84-86,89,94,97 UROLOGIA 95-105 GINECOLOGIA 9^00 CHIRURGIA TORACICA 85-92 NEUROCHIRURGIA 20-21 OTORINOLARINGOIATRIA 22-28 CHIRURGIA VASCOLARE 143,146, 154,162 CHIRURGIA...

ADESIVO SIGILLANTE EMOSTATICO BATTERIOSTATICO SCLEROSANTE

INFORMAZIONI GENERALI GLUBRAN 2 / INFORMAZIONI GENERALI Glubran 2 per una chirurgia mininvasiva. Versatile, polimerizza rapidamente a contatto con i tessuti ed in ambiente umido 59,98,100,159 Crea una sottile pellicola elastica e traspirante con una salda adesione ai tessuti o ai materiali protesici 2,7,30,65,84,91 FORMULA UNICA disponibile in commercio Un prodotto di seconda generazione modificato per aggiunta di un monomero N-Butil 2 Cianoacrilato (NBCA)+ Metacrilossisolfolano (MS)

SEI proprietà in UN SOLO prodotto, per oltre 80 indicazioni chirurgiche. ADESIVO Elevata resistenza tensile: il carico minimo accettabile è 435 N [circa 18 Kg/cm2] 1,2,13,16 SIGILLANTE Applicato tramite gli specifici nebulizzatori, forma una pellicola sottile con proprietà sigillanti e impermeabili, grazie alla natura sintetica e all’elevato potere adesivo 2,27,30,64-68,77,88,91,106-108 EMOSTATICO Reagisce con il sangue, anche quando è scoagulato, inducendo un'emostasi "meccanica" nel sito di sanguinamento. 7,62,63,95-97-116-119,121-127,131-134 BATTERIOSTATICO Inibisce la proliferazione...

Radiologia e cardiologia interventistica Chirurgia cardiaca Chirurgia ginecologica Endoscopia digestiva Chirurgia urologica Chirurgia generale Chirurgia vascolare Chirurgia toracica Chirurgia plastica

GLUBRAN 2 / NON SOLO EMOSTATICO UN VERO ADESIVO ED ECCELLENTE SIGILLANTE BATTERIOSTATICO.* Interagisce e reagisce anche con liquidi diversi dal sangue: siero, linfa, succhi gastrici, pancreatici, bile, saliva, urine. Reagisce con il sangue, anche quando è scoagulato, inducendo un'emostasi "meccanica" nel sito di sanguinamento. 63-84,95,98-109,197 Emostasi sempre garantita, anche nei pazienti anticoagulati o nei pazienti affetti da coagulopatie ereditarie. 103,143,146,161

GLUBRAN 2 / CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE Aspetto TRASPARENTE Odore TIPICO DEI CIANOACRILATI Densità SIMILE ALL'ACQUA 1 Pronto all’uso 1,7,35,37,196 NON polimerizza in presenza di aria 14 Conservazione tra +2 e +8 °C Può restare a temperatura ambiente (22,5+/-2,5 °C) per 5 giorni 1 Efficace in ambiente umido 1,59,98,100,159 Temperatura di polimerizzazione: 45 °C, molto inferiore agli 80-90 °C tipici dei cianoacrilati monomerici puri 6,8,59, 98,100,159 ^ Biocompatibilità 1,2,5,7,200 ^ NESSUNA necrosi tissutale 3,7,6,172 Elasticità della pellicola al termine della polimerizzazione...

gli ioni innescano la polimerizzazione monomero intermedio instabile Ambienti umidi e tessuti SANGUE o ALTRI LIQUIDI CORPOREI (siero, linfa, succhi gastrici, pancreatici, bile, saliva, urine) Polimerizza dopo 1-2 secondi e termina dopo 60-90 sec Durante la polimerizzazione si forma una pellicola elastica e sottile che si adatta all’anatomia dei tessuti. 106-108 Al termine della polimerizzazione, la superficie della pellicola non è più adesiva. 8 NOTA Acqua distillata/glucosio/mannitolo non attivano la polimerizzazione 3,7,6,172 12/1

Nessun residuo, zero tracce.

DEGRADAZIONE IDROLITICA Le carbossilesterasi circolanti nel sangue BIODEGRADANO il Glubran® 2 tramite meccanismi idrolitici, in un tempo che va da 15 giorni a 6 mesi. I prodotti di degradazione sono escreti dal corpo attraverso i reni e l’emuntorio polmonare.65 Nei tessuti più vascolarizzati, l’eliminazione è più rapida.55,200 Glubran® 2 non arresta il processo di guarigione e di rigenerazione tissutale. Le stesse cellule tissutali di nuova formazione penetrano nella pellicola di Glubran® 2 e continuano a colonizzarla, a riprodursi, fino ad eliminarla.55'200 7 GIORNI 15 GIORNI 30 GIORNI...

TEST DI BIOCOMPATIBILITÀ 1 Citotossicità Genotossicità Mutagenicità TEST TISSUTALI 1 Reattività intracutanea su coniglio Sensibilizzazione allergica su cavia Test di impianto muscolare nel coniglio RISULTATI Il prodotto provoca una moderata infiammazione, tipica delle reazioni da corpo estraneo, come i fili da sutura 1,7,200 NESSUNA infiammazione cronica 1 3,6,7 200 Completata la polimerizzazione, il Glubran® 2 si comporta come BIOMATERIALE INERTE 1,2’7’27’78’2°2 ^ Oltre 2 MLN di trattamenti 25 anni di sicurezza Oltre 200 pubblicazioni

“Cyanoacrylate Surgical Glue as an Alternative to Suture Threads for Mesh “Cyanoacrylate Surgical Glue as an Alternative to Suture Threads for Mesh FixationchirurgicaHernia Repair” Losi P. et JSRJSR 2010 nel fissaggio delle reti nella Fixation in a base di cianoacrilato come alternativa 2010 “Colla in Hernia Repair” Losi P. et al., al., ai punti di sutura riparazione dell'ernia." 7 …Non sono stati osservati PMN (PoliMorfoNucleati), cellule necrotiche o cellule apoptotiche. "...quando furono finalmente sintetizzati cianoacrilati con catene alchiliche più lunghe (degradazione più lunga),...

Soluzioni in costante evoluzione. G-NB-2 1 ml / 0.5 ml / 0.25 ml 10 monodose sterili in blister di alluminio Periodo di validità di 2 anni