Nine reasons why: Laser marking on medical devices
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Marcatura Laser UDI nel Medicale e Dentale → 9 buone ragioni perché scegliere la Soluzione Laser FOBA Siamo orgogliosi di affermare che la maggior parte dei Produttori di Impianti, Strumentario e Dispositivi Medicali/Dentali si sono affidati a Noi installando la soluzione Chiusa ed Unica di Marcatura Laser UDI-compliant. Il nostro impegno è rivolto verso la soddisfazione Cliente attraverso una completa e rispondente Soluzione che si completa con un ampio spettro di Servizi WW, la Manutenzione in remoto e la Formazione. Marcatura senza Posaggi Servizi Worldwide → Supporto per la realizzazione (FDA, MDR) dei codici obbligatori UDI (codici a barre, Datamatrix, ecc.) → Marcatura dei contenuti UDI in modo permanente, resilienti e ad alto contrasto per assicurare una piena leggibilità anche dopo numerosi cicli di Pulizia per tutto il ciclo vita del prodotto ⊲ FOBA MOSAIC™ – scannerizzazione dell'intera area di marcatura → Allineamento automatico dei Contenuti sulle parti che sono posizionate liberamente all'interno del campo di marcatura → Non sono necessari attrezzaggi precisi e costosi → Significativi risparmi sui Costi della Produzione ⊲ Pacchetti Accettazione → FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test) → Process Capability Testing (CpK) → Machine Qualification → Test secondo specifiche Cliente ⊲ Customizzazioni HW e SW per soddisfare le esigenze e le sfide specifiche dei clienti ⊲ Servizi dedicati → SCP (Service Care Packages), IQ, OQ, PQ, MQ → Fornitore approvato HIBC e Solution Partner GS1 → Interfacce SW/ERP integrate (Majesty, SAP ecc.) → Diagnostica in remoto e monitoraggio → Supporto per i più comuni codici UDI secondo specifiche GS1 ed HIBC → Facile adattamento agli ambienti produttivi e di elaborazione dati Sistema → Conformità codici in accordo alle specifiche AIM DPM standard ⊲ Advanced Operator Plugin (AOP) (ISO/IEC 15415) → Garantisce un processo di marcatura UDI sicuro e privo di errori anche → 24/7 Hotline (a seconda del pacchetto Service) per utenti senza particolare competenza → Service Network per una copertura → Aiuta a migliorare l'efficienza produttiva worldwide → AOP acquisisce i risultati dell'ispezione e fornisce un "Documentato → Stock parti di ricambio globale Prova di un Processo stabile" → Consigment Stock locale ⊲ Sistema laser applicabile per marcature su di una completa varietà → Disponibilità parti ricambio: garanzia di materiali medicali minima 5 anni e fino a 10 anni su richiesta → Inclusi Inox, Titanio, PEEK, POM, PPSU ecc. → Training operatori on-site ⊲ Multiple lunghezze d'onda (Fibra, CO2, UV) per ogni tipologia materiale → IoT data con FRS (FOBA Remote Service) ⊲ Creazione di marcature a lunga durata, anti-contraffazione, con → 35 anni di eccellenza nel settore della Marcatura Laser → Sviluppo di applicazioni globali e supporto caratteri altamente definiti e con codici leggibili → Esperienza approfondita dei processi di Marcatura Laser UDI in loco → Marcatura alta Qualità su dispositivi in Metallo con il Laser Y.0201 → Continua R&D della Visione assistita alla Marcatura → Fino a 5 anni di garanzia con SCP e resistenti ai cicli in autoclave → Conoscenza delle problematiche delle aziende medicali → Marcature ad alto contrasto su Plastiche medicali con il Laser V.0020-uv → Intensa cooperazione con organismi notificati e autorità medicali → Creazione di contenuti resistenti ai processi di Pulizia e Sterilizzazione Facile da usare ed integrare Alta Qualità della Marcatura Competenza Tecnologica Ispezione e Validazione Codici con la Visione Assistita ⊲ IMP (Intelligent Marking Positioning): Brevettato Sistema di visione integrato nella Testa di Marcatura ⊲ 4 barre luminose pre-montate e completamente controllabili via SW che consentono una luminosità uniforme e riducono i riflessi indesiderati ⊲ Pre e Post Ispezione della Marcatura per la riduzione degli Scarti → Validazione Parte e Verifica prima della Marcatura Laser → Allineamento automatico del contenuto da marcare sulla Parte → Processo senza-posaggi grazie alla Opzione brevettata MOSAIC™ → Post-Marcatura: Verifica della Marcatura, Validazione barcode e OCV (Optical Character Verification) Database Cliente Soluzione Laser Marcatura UDI Processo di Marcatura Chiuso ⊲ Visione assistita - HELP (Holistic Enhanced Laser Process) → Convalida Parte e Validazione della Marcatura con la Pre-Post Ispezione per una drastica riduzione degli scarti → Alta Precisione con l'Allineamento automatico della Marcatura → Solo i Contenuti corretti vengono marcati sulla Parte corretta e nella giusta Posizione → Verifica della Marcatura e Validazione barcode (incluso OCV Optical Character Verification) dopo la Marcatura direttamente senza mai muovere la parte Software – Visione – Flusso di lavoro Ispezione Post-Marcatura → verifica Marcatura → lettura e validazione codici → OCV Ispezione Pre-Marcatura → validazione parte → verifica pre-Marcatur