First /ssue date Vaid from Vaid unti! Last change date CERTIFICATE Kiwa Cermet Italia S.p.A. Società con socio unico, soggetta all'attività di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: [email protected] www.kiwacermet.it CERMET Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Quaity Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell’Organizzazione/ We certifythat, on the basis ofthe audits carried out, the fui Qua/ity Assurance System of the Organization: Sede Operativa / Operational Headquarter: Sede Legale / Registered Headquarter è conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici/ Is in compliance with the applicable requirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 as amended for the following Medical Devices: Tramiti Intraossei per fissazione esterna / Bone paths for externa! fixation Rif. analisi documentazione tecnica/ Ref. technica! documentation anatysis: Giampiero Beicredi Firmato digitalmente da:BELCREDI GIAMPIERO Data:24/05/2021 11:24:03

Primo rilascio / First issuv datv Scadenza / Valid unti Last changv datv Kiwa Cermet Italia S.p.A. Società con socio unico, soggetta all'attività di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: [email protected] www.kiwacermet.it Allegato tecnico al Certificato/Tvchnical shvvt vnclosvd tn thv Cvrtificatv Identificazione dei Dispositivi Medici/ IdvniiSication nf Mvdical Dvvicvs: Tipologia / Mvdical Dvvicvs: Tramiti Intraossei per fissazione esterna / Bonv paths for vxtvrnal fixation Classe di rischio / Risk class: Codice NANDO / NANDO...

Primo rilascio / First issue date Scadenza / Valid until Revisione / Revision Valid from Ultima modifica / Last change date Kiwa Cermet Italia S.p.A. Società con socio unico, soggetta all'attività di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: [email protected] www.kiwacermet.it Allegato tecnico al Certificato/Technical sheet enciosed to the Certificate Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medical Devices: Tipologia / Medical Devices: Tramiti Intraossei per fissazione esterna / Bone paths for external fixation...

First issue date Valido da / 2019-11-22 Vaitd from Scadenza / 2024-05-26 Vahd unti! Last change date Identificazione dei Dispositivi Medici/ Identification of Medicai Devices: Tipologia / Medicai Devices: Tramiti Intraossei per fissazione esterna / Bone paths for externai fixation Marca / Brandname: Modello / Model: PinFix® stainless steel Mini screw Codici / Codes: Modello / Model: PinFix® stainless steel Screw Codici / Codes: Modello / Model: PinFix® titanium Pin-Wire Codici / Codes: Modello / Model: PinFix® Titanium Screw Codici / Codes: La lista completa dei codici, relativi ai modelli certificati,...