Walk400h
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SCHEDA PRODOTTO: Walk400h Descrizione prodotto: Walk400h è un registratore ECG holter di nuova generazione, che permette di registrare, con qualsiasi configurazione di cavo paziente, fino 48 ore, con frequenza di campionamento fino a 1000 campioni/secondo e fino a 7 giorni, con frequenza di campionamento a 250 campioni/secondo, sia per pazienti adulti che pediatrici. È possibile scegliere il numero di canali da registrare utilizzando un cavo a 5, 7 o 10 fili. Il dispositivo riconosce automaticamente il cavo inserito e seleziona conseguentemente il tipo di registrazione. Via software è inoltre possibile selezionare la frequenza di campionamento che il dispositivo deve utilizzare in fase di registrazione. Walk400h offre all’operatore di registrare un messaggio vocale di 20s durante la preparazione dell’esame. L’interfaccia utente è semplice e intuitiva. Un display TFT da 2.2” a colori permette di visualizzare fino a 6 tracce contemporaneamente, consentendo al medico di verificare la buona qualità del segnale prima di avviare la registrazione. Un joystick a 4 direzioni più pressione permettono di navigare agevolmente nel menù e di configurare il dispositivo. Due led, uno verde ed uno blu, danno indicazioni sullo stato della batteria e del dispositivo mentre un cicalino segnala eventuali errori. Peso e dimensioni del registratore sono contenute in modo da rendere l’apparecchio comodo da indossare. I dati registrati possono essere scaricati ed analizzati mediante il software Cardioline Cubeholter oppure scaricati e trasmessi ad un computer remoto mediante il software Cardioline DeviceWebManager o Webuploader. Il trasferimento dei dati avviene con cavo USB. Mediante DeviceWebManager o Webuploader è anche possibile preparare il registratore, trasferendovi i dati paziente e la tipologia di registrazione da eseguire. L’alimentazione con batteria AA standard, garantisce una preparazione facile del registratore. INFORMAZIONI GENERALI Nome Prodotto Nome Generico Codice Prodotto Cardioline S.p.A. Headquarters Via Linz, 151 38121 Trento Italia

Destinazione d’uso Walk400h/Clickholter è un registratore holter ECG destinato alla registrazione continua del segnale ECG. Il segnale registrato nella memoria interna del dispositivo è destinato ad essere trasferito ad un PC per l’analisi mediante un software di analisi holter ECG dedicato. Il segnale ECG è registrato con un cavo paziente che può avere 5, 7 o 10 fili (solo Walk400h), a seconda del numero di canali ECG che devono essere registrati: 3 canali con cavi a 5 o 7 fili e 12 derivazioni con cavo a 10 fili (solo Walk400h). I dati registrati sono trasferiti al PC attraverso una...

Range dinamico Filtro passa-alto digitale a fase lineare diagnostico (conforme a IEC 6061-2-25 2nd ed.) Front-end performance Riconoscimento pacemaker Riconoscimento hardware accoppiato con filtro di convoluzione digitale Conforme con 60601-2-47 201.12.4.4.109 Riconoscimento cavo paziente Identificazione automatica del cavo paziente utilizzato Riconoscimento lead-fail Indipendente su tutte le derivazioni Durata massima di registrazione 500/1000 campioni/secondo/canale: 48 ore 250 campioni/secondo/canale: 7 giorni Indipendente dal numero di canali Memoria interna Scheda SD 16 GB Capacità...

Nome Cognome Data di nascita Sesso Caratteristiche fisiche Dimensioni 100g con batteria (80 gr senza batteria) Protezione contro l’ingresso accidentale di acqua o IP 4X sostanze IP 42 con Walk400h waterproof case Imballo Specifiche ambientali di funzionamento Temperatura 50% ÷ 95% - senza il borsello 15% ÷ 95% - con il borsello Specifiche ambientali di stoccaggio Temperatura NORMATIVE E SICUREZZA Classificazione secondo MDD 93/42/CEE Classe Regola 10 allegato IX Direttiva 93/42/EEC e suoi emendamenti Ente Notificato Classificazione secondo FDA Numero 510K Product Code: Review Panel:...

Idoneità all’uso in ambienti ricchi di ossigeno Operatività continuativa Classificazione secondo IEC 60601-1-2 – Compatibilità elettromagnetica Gruppo Prestazioni Standard Altre classificazioni GMDN 12388 Recorders, Long-Term, ECG, Portable RDM (Repertorio Dispositivi Medici) Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con etichette, etichette e informazioni sui dispositivi medici da fornire - Parte 1: Requisiti generali Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per scopi regolamentari Dispositivi medici -...

CODICI PRODOTTO E ACCESSORI Accessori 63050099 Cavo paziente IEC 5 fili Cavo paziente IEC 7 fili Cavo paziente IEC 10 fili Elettrodo monouso gel liquido a bottone, 25 pz. Elettrodo monouso gel liquido a bottone, 50 pz. Elettrodo monouso gel solido a bottone, 100 pz. (solo per Telemedicina) Sistema fissaggio cavo paziente 50 pz. Walk400h waterproof case (borsello impermeabile IPX2) Elettrodo monouso pediatrico a bottone, 50 pz.