touchECG System Digital Premium
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touchECG System conf. DIGITAL PREMIUM Informazioni Generali Nome Prodotto touchECG System conf. DIGITAL PREMIUM Nome Generico touchECG System conf. DIGITAL PREMIUM Codice Prodotto Cardioline Spa Sede Legale e Produttiva: Via Linz, 151 38121 Trento Italy Descrizione Dispositivo Elettrocardiografo diagnostico a 15 derivazioni (12+ Frank) contemporanee, solido, stabile nel trasporto, ad ampia autonomia, adatto ad un uso intensivo in corsia. Acquisitore ECG wireless, leggero robusto confortevole per il paziente e comodo per l’operatore. Ampio display touch-screen a colori per una operatività veloce ed intuitiva, anche indossando guanti. Stampante termica integrata ad alta risoluzione. Acquisizione automatica, programmata, manuale e in emergenza (STAT). Acquisizione continua fino a 30 minuti con possibilità di selezionare i tracciati di interesse. Interpretazione automatica mediante algoritmo della Università di Glasgow dotato di criteri specifici per età, genere e etnia. Derivazioni X, Y, Z secondo Frank e Loops vettorcardiografici. Connettività LAN e WiFi per una comunicazione completa e bidirezionale con HIS e PACS nei formati SCP, PDF-GDT-XML. DICOM generato internamente, protocolli DICOM e HL7. La stampante termica integrata funziona con carta a pacchi (formati A4 e lettera) e supporta i formati: standard o Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 o 12 canali in modalità automatica e 3, 6 o 12 canali di stampa della striscia di ritmo. Il pratico carrello integra un braccio di supporto al display con 3 gradi di libertà per una visualizzazione ottimale. Specifiche Tecniche Caratteristiche generali Dotazioni e funzionalità Elettrocardiografo Digital Premium carrellato Software touchECG Unità di acquisizione wireless HD+ Stampante termica integrata formato A4 Tastiera in silicone sanificabile completamente lavabile ad immersione

Carrello Braccio di supporto per Display Touch-Screen Piano di appoggio per mouse e tastiera (dimensioni 520 x 150 mm, altezza 900 mm) Supporto estensibile per la carta stampata 2 x ruote fisse Ø 150 mm, 2 x ruote pivottanti Ø 100 mm con freno di stazionamento. Braccio reggi cavo: opzionale Lettore di codice a barre: opzionale Lettore di badge magnetici: opzionale Sistema di elettrodi a suzione: opzionale Ampio vano portaoggetti con 2 ripiani protetto da porta chiusa da serratura Acquisizione ECG (acquisitore HD+) Derivazioni ECG Cavo Paziente Cavo paziente 10 fili sostituibile Frequenza di...

Filtro passa alto digitale, a fase lineare, diagnostico (conforme a 60601-2-25 2nd ed) Filtro adattivo interferenze AC digitale 50/60 Hz Filtro passa basso digitale 25/40/150 Hz (per stampa e visualizzazione)    Automatica (simultanea 15 derivazioni), Manuale (3/6 derivazioni senza limite di tempo), Review (12 derivazioni) cattura di tracciati su Event Marker (funzione Bookmark) Temporizzato (funzione Auto-Bookmark) Configurazione derivazioni Standard, Cabrera, Frank Tutte le derivazioni, medie, corrette: HR RR Medio Intervallo PR Durata QRS Intervalli QT e QTc (formula di Hodges)...

Formati di stampa manuale Identificatore derivazioni Stampante Tecnologia Verticale 8 dots/mm Orizzontale 203, 254 e 508 dpi Carta termica A4, Lettera Z-fold Alimentatore medicale AC integrato e batteria interna ricaricabile Tensione in ingresso alimentatore Corrente in ingresso alimentatore Frequenza in ingresso alimentatore Classe di protezione alimentatore Tipo batteria Autonomia batteria Tempo di ricarica batteria 4 ore fino all’85% della capacità totale Interfaccia utente LED indicanti stato, alimentatore di rete connesso e batteria in carica Display Tipo Tastiera Tipo In silicone...

Regola 10 allegato IX Direttiva 93/42/EEC e suoi emendamenti Ente Notificato Conformità GDPR (General Data Protection Regulation) Controllo degli accessi Mediante l’utilizzo di username e password a livello di Sistema Operativo ed installando una istanza di touchECG per ogni utente (ognuna con il proprio database a cui solo l’utente corrispondente può accedere). Protezione dei dati a riposo Attivando, da parte dell’amministratore di sistema, le funzioni di criptazione del sistema operativo. Audit trail Mediante log del sistema operativo Windows, che traccia le operazioni eseguite sul...

RDM (Repertorio Dispositivi Medici) Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite Parte 1: Requisiti generali Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per scopi regolamentari Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali Apparecchi...