touchECG System Config. Package Android HD+
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touchECG Informazioni Generali Nome Prodotto Nome Generico TouchECG - Android Codice Prodotto Cardioline Spa Sede Legale e Produttiva: Via Linz, 151 38121 Trento Italy Sede Commerciale: Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milan Italy Descrizione Dispositivo TouchECG è un software che implementa un elettrocardiografo diagnostico a 12 derivazioni in grado di visualizzare, acquisire, stampare e memorizzare i tracciati ECG per adulti e bambini. Calcola inoltre i principali parametri ECG globali. Il dispositivo è fornito opzionalmente con l’algoritmo interpretativo di ECG a riposo a 12 derivazioni Glasgow, dotato di criteri specifici per età, sesso e razza. Se questa opzione è abilitata, l’algoritmo può fornire al medico referente una interpretazione automatica generando messaggi diagnostici nel report ECG. Per ulteriori informazioni sull’algoritmo interpretativo di ECG a riposo, fare riferimento al Manuale d’istruzioni per medici per applicazioni su adulti e bambini (vedi lista degli accessori.) Il dispositivo può essere configurato con funzionalità DICOM®. Il dispositivo può essere installato su qualsiasi tablet e smartphone che risponda ai requisiti minimi indicati. I formati di stampa supportati includono: standard o Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 o 12 canali in modalità automatica e 3, 6 o 12 canali di stampa della striscia di ritmo. Destinazione d’uso TouchECG è destinato al controllo e alla diagnosi delle funzioni cardiache. In ogni caso i risultati dell’analisi eseguita dall’elettrocardiografo devono essere validati da un Cardiologo. TouchECG è destinato all’uso in ospedali, cliniche mediche e ambulatori di ogni dimensione. E’ adatto anche all’uso domiciliare ed in emergenza (ambulanza).   Il dispositivo è destinato a fornire un’interpretazione dei dati che sarà valutata da medici. Il dispositivo è destinato all’uso in strutture cliniche da parte di un medico o di personale specializzato che agisce per conto di un medico autorizzato. Non è inteso come unico mezzo per la determinazione della diagnosi. L’interpretazione d’analisi ECG del dispositivo è significativa solo se usata unitamente ad un’ulteriore analisi da parte di un medico referente e ad una valutazione di tutti gli altri dati rilevanti del paziente. Il dispositivo può essere utilizzato su pazienti adulti e pediatrici. Il dispositivo è destinato all’acquisizione, analisi, visualizzazione e stampa di elettrocardiogrammi. Il dispositivo non deve essere utilizzato come monitoraggio f

Specifiche Tecniche Requisiti Minimi per il computer Sistema Operativo Android 4.4 KitKat (API 19) o superiore Quad core 1.6 GHz o superiore Spazio su Hard Disk Tablet: 7” o superiore Smartphone: Samsung 4.7” o superiore Laser (colori o bianco e nero) Applicativi aggiuntivi Visualizzatore formato file Acrobat “PDF” Acquisizione ECG (acquisitore HD+) Derivazioni ECG Cavo Paziente Cavo paziente 10 fili sostituibile Frequenza di campionamento stadio di ingresso Frequenza di campionamento per analisi del segnale Range dinamico Banda passante Riconoscimento pacemaker Riconoscimento hardware...

Configurazione derivazioni Standard, Cabrera Tutte le derivazioni, medie, corrette: HR Average RR PR Interval QRS duration QT and QTc (Hodges formula) intervals QTc Bazett interval QTc Fridericia interval max R[V5];[V6] and S[V1] Sokolow-Lyon Index P, R, T axis Programma di Analisi Glasgow per Adulti, Pediatrici, STEMI (optional) Archivio interno fino a 1000 ecg Opzioni di Elaborazione Interpretazione Programma di Analisi Glasgow per Adulti, Pediatrici, STEMI Formati di esportazione SCP-PDF-XML-GDT Formato standard (tramite webgateway) Incluso nell’opzione di connettività DICOM Disponibili...

Classificazione secondo FDA 510K Number Product Code: Regulation Number: Classificazione secondo IEC 62304 – Software Classe di rischio Prestazioni (visualizzazione ECG) Standard Altre classificazioni GMDN Z12050302 - ELETTROCARDIOGRAFI PER DIAGNOSI AVANZATA RDM (Repertorio Dispositivi Medici) Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità -...