Cubestress Informazioni generali Nome prodotto Codice prodotto Cardioline SpA Sede Legale e Produttiva: Via Linz, 151 38121 Trento Italia Cubestress è un software Windows per l'esecuzione e la revisione di test da sforzo. I dati dell'ECG vengono acquisiti tramite l'acquisitore HD+. HD+ è collegato al computer tramite il Bluetooth Dongle Cardioline. Il cavo paziente è composto da 10 fili, le derivazioni acquisite sono 12. Cubestress controlla un ergometro (tapis roulant o bici) tramite protocolli predefiniti o definiti dall'utente. Permette inoltre di eseguire una prova da sforzo con protocolli generici customizzabili. Possono essere controllati (opzionalmente) anche i dispositivi di monitoraggio esterni NIBP e/o SPO2 La stampa avviene tramite una stampante per ECG Cardioline termica e/o laser. Cubestress genera un report in formato PDF. Cubestress non è retrocompatibile con versioni 3.xx o inferiori. Destinazione d’uso Cubestress è destinato all'analisi dei segnali ECG durante l'esecuzione di test cardiovascolari da sforzo ai fini della valutazione e della diagnosi delle funzionalità cardiache. Cubestress consente anche di rivedere e analizzare in un secondo momento un test da sforzo precedentemente eseguito e registrato. Il dispositivo è destinato all'uso in strutture cliniche da parte di un medico abilitato e formato per l'impiego di sistemi di esami ECG da sforzo o da personale specializzato che agisce secondo le istruzioni di un medico abilitato. Non è inteso come unico mezzo per la determinazione della diagnosi. Il dispositivo non deve essere usato come monitoraggio fisiologico dei parametri vitali. Il dispositivo è stato progettato per la valutazione e la diagnosi delle funzionalità cardiache. In ogni caso, i risultati dell'analisi eseguita da Cubestress devono essere validati da un Medico specialista.   Non è inteso come unico mezzo per la determinazione della diagnosi. Il dispositivo è indicato per fornire analisi di dati da sottoporre alla valutazione di un medico. Funzioni del sistema Cubestress Il dispositivo è destinato alla visualizzazione, memorizzazione e analisi dei segnali ECG durante l'esecuzione dei test cardiovascolari da sforzo L'analisi dei dati di Cubestress forniti dal dispositivo è significativa solo se usata unitamente a un'attenta valutazione da parte di un medico, tenendo in considerazione anche tutti gli altri dati rilevanti del paziente.  Possibilità di inserire/modificare direttamente le informazioni del paziente.  Acquisizione e analisi dei dati dell'ECG da sforzo  Esecuzione di un test da sforzo con l'impiego e la programmazione di ergometri secondo un protocollo selezionato o farmacologicamente indotto  Stampa dei risultati tramite stampante termica e/o laser  Revisione e ripetizione dell'esercizio  Produzione di un report in formato PDF  Importazione di una lista di lavoro ed esportazione del repor

Esecuzione del test da sforzo  L'operatore seleziona un ordine per il paziente o inserisce la relativa anagrafica.  L'operatore seleziona la frequenza cardiaca (HR) target come percentuale di HR max o la inserisce manualmente  L'operatore collega il modulo di acquisizione HD+  L'operatore posiziona gli elettrodi e li controlla  L'operatore riesamina la qualità della forma d'onda in tempo reale e regola le impostazioni, se necessario.  L'operatore seleziona un protocollo di sforzo o conferma quello proposto (l'ultimo usato)  L'operatore esegue un esame pre-esercizio, raccoglie fino a tre...

Banda passante Riconoscimento pacemaker Riconoscimento hardware accoppiato con filtro di convoluzione digitale, in conformità con i requisiti della norma 60601-2-25 (acquisitore HD+) Standard AAMI/IEC Front-end performance Trasferimento dati Bluetooth 2.1+ EDR con “accoppiamento sicuro” Elaborazione Sistema operativo Riconoscimento lead-fail Indipendente su tutte le derivazioni Range frequenza cardiaca Filtro passa-alto diagnostico completamente digitale a fase lineare (conforme alla norma 60601-2-25 2° ed.), Filtro controllo deriva dalla linea di base automatico Filtro digitale adattativo CA...

medio in sovrapposizione. Visualizzazione anche di pendenza e livello ST relativi al battito medio alla linea di base e alla derivazione selezionata o Striscia eventi operatore o aritmie o Trend dei risultati dell'analisi ST aggiornati in tempo reale per tutti e 12 i canali (opzionale) o Trend: - HR/METS, - NIBP - Doppio prodotto (HR*BP) - Indice ST - Parametri ergometrici - Livello ST - Pendenza ST Snapshot ECG selezionata dai dati full disclosure Nome protocollo Fase/stadio protocollo Parametri ergometrici Formato stampa automatica Formato stampa continua Caricamento protocollo Gestione protocollo...

 Riassunto test o Data esame - Ora inizio esame - Tipo di ergometro - Tipo di protocollo o Parametri clinici basali o Parametri clinici di picco o Parametri clinici alla fine dell'esame o Parametri clinici massimi o Punteggio tapis roulant Duke o % Fai o Punteggio Framingham o Indice recupero HR Modifica delle conclusioni Copertina (dati dell'esame e conclusioni) e Tabella (elenco delle fasi eseguite). ECG a riposo Tabella delle misurazioni per pendenza e livello ST (per stadi o minuti) Tabella di HR, SP02; METS, BP, DP, Parametri ergometro (per stadio o minuti) Media: tracciato battito cardiaco...

 ERGOSELECT 200P CON MISURAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA  ERGOSELECT 4 P TAPIS ROULANT MEDICALE CON CONSOLE TOUCH MAN. XR450M-PC TAPIS ROULANT MEDICALE XR450R-PC TAPIS ROULANT MEDICALE CON CONSOLE TOUCH PROG. XR450P-PC TAPIS ROULANT MEDICALE CON CONSOLE TOUCH MAN. XR600M-PC CARDIOLINE_XR600 TAPIS ROULANT MEDICALE CON CONSOLE TOUCH PROG. XR600P-PC H_P_COSMOS TAPIS ROULANT MEDICALE CON CONSOLE TOUCH MAN. XR600M-PC TAPIS ROULANT MEDICALE XR600R Trackmaster TMX 425 Trackmaster TMX 428 Trackmaster TMX 428CP CARDIOLINE XR100BP CARDIOLINE XR100BP+ ERGOMETRO PER USO IN POSIZIONE SUPINA ERGOSELECT...