Cubeholter WS
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Cubeholter WS Informazioni Generali Nome Prodotto Nome Generico Codice Prodotto Cardioline Spa Sede Legale e Produttiva: Via Linz, 151 38121 Trento Italy Descrizione Dispositivo Cubeholter WS è un sistema software per l’importazione, l’analisi e la refertazione di tracciati ECG Holter, acquisiti con i registratori Walk400h e Clickholter, con frequenze di campionamento da 250 a 1000 Hz e durata della registrazione da 1 a 7 giorni. Cubeholter WS realizza una postazione locale ECG Holter completa, che permette di preparare il registratore holter, scaricare l’esame, analizzarlo, refertarlo ed archiviarlo localmente. Può essere utilizzato con i software di connettività Cardioline per gestire un flusso complesso di lavoro, che permette di ricevere ed utilizzare liste di lavoro, ricevere esami da remoto per refertazione, inviare report PDF degli esami refertati a Cardioline ECGWebApp. Il software è costituito da queste funzioni principali: 1) Download e memorizzazione dell’esame registrato. Collegando il registratore Holter, l’esame registrato e i dati del paziente, se presenti, sono scaricati sul computer in un archivio locale. I dati paziente possono essere importati anche da file GDT. Analisi dell’esame e creazione dei parametri specifici. Il software esegue una serie di analisi automatiche sull’esame scaricato: riconoscimento ed eliminazione degli artefatti, riconoscimento dei battiti, analisi del ritmo e della Fibrillazione Atriale, generazione di famiglie, riconoscimento e classificazione di aritmie sopra e sotto ventricolari, analisi ST, analisi QT/QTc, analisi HRV e analisi pacemaker. Visualizzazione e refertazione dell'esame Holter. Mediante un visualizzatore è possibile visualizzare l’intero esame ECG holter ed i risultati delle analisi di cui al punto precedente, modificarne i parametri e refertarlo, con creazione del relativo report PDF. Preparazione del registratore ed inserimento dell’anagrafica paziente. Collegando il registratore Holter è possibile inserire i dati anagrafici del paziente ed impostare i parametri della registrazione. Esportazione del report Holter PDF e GDT. Il referto Holter può essere esportato in formato PDF e GDT.

Specifiche Tecniche Requisiti Minimi per le Postazioni di Lavoro Sistema Operativo Intel core i5 o superiore Spazio su Hard Disk Almeno 2GB per il programma più lo spazio da destinare all’archivio Fattore di forma 16:10, 1600x1050, 22” o superiore (ridimensionamento 100%) Fattore di forma 16:9, 1920x1080, 15.4” o superiore (ridimensionamento >= 125%) Risoluzione massima consigliata: 4096×2160 (4K) Archivio esami Tipo archivio Database locale Capacità archivio 1000 esami (limite consigliato)  Visualizzare, eliminare, modificare dati paziente e parametri esame delle registrazioni in archivio...

Report finale Report finale personalizzabile:  Intestazione;  Riassunto per pagina;  Glossario: glossario multiplo modificabile disponibile per terapia, anamnesi, diario e firma;  Template: possibilità di aggiungere parti testuali contenenti anche parametri clinici inseribili attraverso tag. I tag disponibili sono i seguenti: o Lunghezza dell’esame, Battiti, FC med, FC min, FC max, Fibrillazione atriale, Bradicardia, Tachicardia sopraventricolare, Tachicardia Ventricolare, Pause, Eventi ventricolari, Eventi sopraventricolari  Prenotazione di stampa;  Dati: o Trend: RR/FC, Eventi, ST,...

               Azioni sulle tracce Tachicardia; Coppia sopraventricolari; Salva sopraventricolare; Ritmo idioventricolare (accellerato); Tachicardia sopraventricolare; Coppia ventricolare; Tachicardia ventricolare; Bigeminismo; Trigeminismo; Pausa; Ritmi giunzionali; Difetto di cattura (se analisi pacemaker è attiva); Difetto di sensibilità: oversensing (se analisi pacemaker è attiva); Difetto di sensibilità: undersensing (se analisi pacemaker è attiva). Possibilità di aggiungere manualmente il blocco di branca, R ventricolare su T, Interpolati, Eventi di fusione.  Misure...

 Tipo di famiglie: normali, ventricolari o indotti, collegamento ad eventi sopraventricolari;  Derivazioni medie visualizzate: configurabile canale 1 e/o canale 2 e/o canale 3, visualizzazione compatta o estesa;  Forma d’onda ECG a 3, 6 o 12 canali Azioni sui dati  Unione di due famiglie;  Modifica del tipo di famiglia.  Rimozione di un template o di un battito nel template selezionato; Finestra Eventi Parametri di visualizzazione  Intervallo visualizzato;  Tipo di visualizzazione: trend, tabella o strips;  Derivazioni da visualizzare (in visualizzazione strips): canale 1 e/o...

Finestra HRV Parametri di visualizzazione Intervallo visualizzato; Tipo visualizzazione: trend o tabella Primo trend da visualizzare (solo in visualizzazione trend): RR, FC, RMSSD, SDNN; Secondo trend da visualizzare (solo in visualizzazione trend): RR, FC, RMSSD, SDNN; Durata dell’intervallo da analizzare: completa, 12h, 6h.  Selezione di un intervallo sui trend e calcolo dei relativi parametri HRV Connettività Ricezione liste di lavoro Opzionale (mediante software Cardioline WebUploader) Trasferimento registrazioni per refertazione remota Opzionale (mediante software Cardioline...

Medical device software - Software life-cycle processes Medical devices - Application of usability engineering to medical devices Walk400h (vecchio modello) – v. 1.0 e successive Clickholter (vecchio modello) – v. 1.0 e successive Dotazione Standard Leafleat Chiave di protezione USB Cavo connessione USB CD ROM software Cubeholter Chiave USB di back-up software