Clickholter
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SCHEDA PRODOTTO: Clickholter Descrizione prodotto: Clickholter è un registratore ECG holter di nuova generazione, che permette di registrare 3 canali ECG con cavo paziente a 5 o 7 fili e fino a 48 ore, con frequenza di campionamento a 250 campioni/secondo, sia per pazienti adulti che pediatrici. Il dispositivo riconosce automaticamente il cavo inserito e seleziona conseguentemente il tipo di registrazione. Via software è inoltre possibile selezionare la frequenza di campionamento che il dispositivo deve utilizzare in fase di registrazione. Clickholter offre all’operatore di registrare un messaggio vocale di 20s durante la preparazione dell’esame. L’interfaccia utente è semplice ed intuitiva. Un display TFT da 2.2” a colori permette di visualizzare fino a 3 tracce contemporaneamente, consentendo al medico di verificare la buona qualità del segnale prima di avviare la registrazione. Un joystick a 4 direzioni più pressione permettono di navigare agevolmente nel menù e di configurare il dispositivo. Due led, uno verde ed uno blu, danno indicazioni sullo stato della batteria e del dispositivo mentre un cicalino segnala eventuali errori. Peso e dimensioni del registratore sono contenute in modo da rendere l’apparecchio comodo da indossare. I dati registrati possono essere scaricati ed analizzati mediante il software Cardioline Cubeholter oppure scaricati e trasmessi ad un computer remoto mediante il software Cardioline Device Web Manager o WebUploader. Il trasferimento dei dati avviene con cavo USB. Mediante Device Web Manager o WebUploader è anche possibile preparare il registratore, trasferendovi i dati paziente e la tipologia di registrazione da eseguire. L’alimentazione con batteria AA standard, garantisce una preparazione facile del registratore. INFORMAZIONI GENERALI Nome Prodotto Nome Generico Codice Prodotto Cardioline S.p.A. Headquarters Via Linz, 151 38121 Trento Italia Destinazione d’uso Clickholter è un registratore holter ECG destinato alla registrazione continua del segnale ECG. Il segnale registrato nella memoria interna del dispositivo è destinato ad essere trasferito ad un PC per l’analisi mediante un software di analisi holter ECG dedicato.

Il segnale ECG è registrato con un cavo paziente che può avere 5, 7, a seconda del numero di canali ECG che devono essere registrati: 3 canali con cavi a 5 o 7 fili. I dati registrati sono trasferiti al PC attraverso una connessione USB. Un display grafico a colori mostra fino a 6 canali in fase di preparazione del registratore, questa funzionalità permette al medico di verificare la qualità del segnale prima di iniziare la registrazione. Il dispositivo è indicato per l’uso in ambiente clinico: ospedali, cliniche mediche e ambulatori di ogni dimensione. È adatto anche all’uso domiciliare. ▪...

Riconoscimento pacemaker Riconoscimento hardware accoppiato con filtro di convoluzione digitale Conforme con 60601-2-47 201.12.4.4.109 Riconoscimento cavo paziente Identificazione automatica del cavo paziente utilizzato Riconoscimento lead-fail Indipendente su tutte le derivazioni Durata massima di registrazione Memoria interna Scheda SD 16 GB Capacità superiore a 100 registrazioni 3-canali, 24 ore a 250 c/s Trasferimento dati Dispositivi compatibili Cardioline Cubeholter, WebUploader Caratteristiche elettriche Alimentazione 1 batteria AA standard: ▪ Alcaline (Ultra o ricaricabile NiMh) ▪...

Specifiche ambientali di funzionamento Temperatura 50% ÷ 95% - senza il borsello 15% ÷ 95% - con il borsello Specifiche ambientali di stoccaggio Temperatura NORMATIVE E SICUREZZA Classificazione secondo MDD 93/42/CEE Classe Regola 10 allegato IX Direttiva 93/42/EEC e suoi emendamenti Ente Notificato Classificazione secondo FDA Numero 510K Product Code: Review Panel: Regulation Number: Classificazione secondo IEC 60601-1 – Sicurezza elettrica Protezione contro lo shock elettrico Parti applicate Protezione contro l’ingresso accidentale di acqua o sostanze NA (non destinato ad essere...

Altre classificazioni GMDN 12388 Recorders, Long-Term, ECG, Portable RDM (Repertorio Dispositivi Medici) Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con etichette, etichette e informazioni sui dispositivi medici da fornire - Parte 1: Requisiti generali Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per scopi regolamentari Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle...

Sistema fissaggio cavo paziente 50 pz. Walk400h waterproof case (borsello impermeabile IPX2)