First tssue date Valido da / Valid from Valid unti Last change date Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità EC Qualìty Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema di garanzia di Qualità della Produzione dell’Organizzazione/ We certify that, on the basis of the audits carried out, the Production Quaìity Assurance System of the Organization: Sede Legale e Operativa / Registered and Operational Headquarter: VIA A. VOLTA 14 41037 MIRANDOLA , MO - Italia è conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato V, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / /s in comp/iance with the applicable requirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex V transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 as amended for the following Medicai Devices: Applicatori stick in cotone sterili / Sterile cotton appiicatorsticks Clamp ombelicali sterili / Sterile umbilical ciamp Curette / Curette Kit per prelievo ginecologico, istologico, citologico ed endometriale / Kitforgynecoiogicai, histoiogicai, cytoiogicaiand endometriai sampling Microsonda per prelievo endometriale / Microprobe forendometriaisampling Sacche di drenaggio per raccolta sostanze dopo il parto / Sterile drainage bags forpost delivery btood/tiquids keeping Siringhe per aspirazione endometriale / Endometriaisuction syringes Spatole sterili / Sterile spatulas Spazzolini per citologia sterili / Sterile brushes forcytoiogy Speculum vaginali sterili / Sterile vagina!specu/um Tubi per evacuazione fumi / Smoke scavenging tubes Kiwa Cermet Italia S.p.A. Società con socio unico, soggetta all'attività di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Via Cadriano, 23 40057 Granarolo dell'Emilia (BO) Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: [email protected] www.kiwacermet.it Rif. rapporto di audit/ Ref. auditreport: del/dtd 2020-10-18 Chief Operating Officer Giampiero Beicredi Firmato digitalmente da:BELCREDI GIAMPIERO Data:20/05/2021 11:33:22 CERMET C€ Organismo Notificato n. 0476 Notified Body nr. 0476

First tssue date Valido da / Valid from 2021-05-19 Scadenza / 2024-05-26 Valid unti Last change date Tipologia / Medicai Devices: Applicatori stick in cotone sterili / Sterile cotton appiicator sticks Classe di rischio / Risk class: I s - Limitatamente agli aspetti relativi al mantenimento della sterilità / restricted to the aspects concerned the maintenance of sterile conditions Codice NANDO / NANDO codes: MD 0106, MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG) Codici / Codes: STKx S01 x, xx: corrispondono a un numero / correspond to a number - x: corrisponde a un numero / corresponds to a...

First tssue date Valido da / Valid from 2021-05-19 Scadenza / 2024-05-26 Valid unti Last change date Kiwa Cermet Italia S.p.A. Società con socio unico, soggetta all'attività di direzione e coordinamento di Kiwa Italia Holding S.r.l. Via Cadriano, 23 40057 Granarolo dell'Emilia (BO) Tel +39.051.459.3.111 Fax +39.051.763.382 E-mail: [email protected] www.kiwacermet.it CERMET Tipologia / Medicai Devices: Kit per prelievo ginecologico, istologico, citologico ed endometriale / Kit forgynecoiogicai, histoiogicai, cytoiogicai and endometri ai sampling Classe di rischio / Risk class: I s - Limitatamente...

First tssue date Valido da / Valid from 2021-05-19 Scadenza / 2024-05-26 Valid unti Last change date Tipologia / Medicai Devices: Siringhe per aspirazione endometriale / Endometriaisuction syringes Classe di rischio / Risk class: I s - Limitatamente agli aspetti relativi al mantenimento della sterilità / restricted to the aspects concerned the maintenance of sterile conditions Codice NANDO / NANDO codes: MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG), MD 0106 Codici / Codes: SRGxx S01 xx: corrisponde a un numero / corresponds to a number Tipologia / Medicai Devices: Spatole sterili / Sterile...

First tssue date Valido da / Valid from 2021-05-19 Scadenza / 2024-05-26 Valid unti Last change date Tipologia / Medicai Devices: Speculum vaginali sterili / Sterile vagina! specu/um Classe di rischio / Risk class: I s - Limitatamente agli aspetti relativi al mantenimento della sterilità / restricted to the aspects concerned the maintenance of sterile conditions Codice NANDO / NANDO codes: MD 0106, MDS 7006 Ethylene oxide gas sterilization (EOG) Codici / Codes: SPEx S01 x: corrisponde a un numero / corresponds to a number Tipologia / Medical Devices: Tubi per evacuazione fumi / Smoke scavenging...