SPIMERY SPINE RECOVERY DEVICE

SPINE RECOVERY DEVI.CE

Ablazione delle metastasi ossee La letteratura riporta che circa il 70–75% dei pazienti affetti da tumori primitivi della mammella, del polmone e della prostata sviluppa metastasi a carico della colonna vertebrale nel corso della malattia. Le metastasi vertebrali sono frequentemente associate a dolore severo e altamente invalidante e possono determinare fratture patologiche o compressione midollare, con un impatto significativo sulla qualità di vita dei pazienti. Le tecniche di ablazione tumorale, tra cui l’ablazione a radiofrequenza, rappresentano una soluzione minimamente invasiva per il trattamento...

Il generatore di radiofrequenza Spinery Spinery® RF Generator è progettato per garantire controllo, sicurezza e flessibilità nelle procedure di ablazione termica vertebrale. Il sistema consente di personalizzare la modalità di ablazione in base allo scenario clinico e integra un circuito di raffreddamento a circuito chiuso collegato a una pompa peristaltica, per assicurare un efficace controllo termico durante l’erogazione di energia. Durante la procedura, Spinery® permette il monitoraggio continuo di impedenza, potenza e temperatura, visualizzati graficamente e gestiti tramite sensori di sicurezza...

SPINE RECOVERY DEVICE Controllo grafico di impedenza, potenza e temperatura, con sensori dedicati che consentono il monitoraggio continuo dei parametri di trattamento, permettendo un'ablazione controllata e contribuendo a ridurre il rischio di carbonizzazione dei tessuti. Spinery® RF Generator permette l'ablazione con due profili termici: Rampa Singola e Rampa a 3-step Il generatore di RF permette di personalizzare la tipologia di ablazione.

Rampa Singola Rampa linerare 4 min a 85C°

Temperatura nell'area di ablazione Temperatura prossimale 2 min a 60° - 2 min a 75° - 2 min a 90° Step 1 Riscaldamento Prepariamo il tessuto a ricevere energia, evitando una necrosi precoce. Step 2 Riscaldamento attivo Distruggiamo la metastasi. Step 3 Stabilizzazione Verifichiamo che la procedura sia stata completata correttamente.

SPINE RECOVERY DEVICE Modalità ed aree di ablazione DiMI Doublé Bipolar Cross Access DIM1 DIM3 Nota 1: Dati dimensionali acquisiti su ablazione di tessuto epatico (fegato). Nota 2: Le dimensioni di ablazione previste escludono una porzione di tessuto ablato chiamata "corona di transizione”, che è di circa 2-3 mm.

Spinery® Kit Spinery® Kit è un dispositivo medico sterile e monouso, destinato ad essere utilizzato esclusivamente in combinazione con il generatore a radiofrequenza Spinery® RF Generator per procedure di ablazione termica mediante radiofrequenza (RF) nei pazienti affetti da tumori metastatici localizzati a livello delle strutture ossee (vertebre, sacro, ileo, acetabolo). Si tratta di un dispositivo chirurgicamente invasivo destinato ad un uso temporaneo (transitorio). Il kit consente l’accesso percutaneo e l’introduzione della sonda di ablazione nel sito anatomico bersaglio attraverso un’ incisione...

Spinery® KitVarianti del dispositivoSP-BI0704EU • Sonda Bipolare raffreddata - parte attiva 18 mm • Bone Access Components (accoppiamento Cannula-Drill 22mm) • Irrigation components SP-BI1005EU • Sonda Bipolare raffreddata - parte attiva 25 mm • Bone Access Components (accoppiamento Cannula-Drill 29mm) • Irrigation components

Aghi bipolari a radiofrequenza Spinery utilizza sonde bipolari a radiofrequenza, progettate per garantire un’elevata precisione di ablazione e un controllo termico ottimale durante la procedura. Le sonde, di calibro 16G, sono raffreddate e irrigate e integrano una doppia termocoppia per il monitoraggio accurato della temperatura. La prima termocoppia misura la temperatura distale, la seconda la temperatura prossimale: questo permetta al sistema Spinery di avere una misurazione corretta e reale della temperatura eliminando il rischio di carbonizzazione. Una doppia termocoppia, TP e TD, per il...

Doppia irrigazione L’irrigazione con soluzione salina contribuisce a ridurre l’impedenza del tessuto, migliorare la propagazione del calore e rendere l’ablazione più prevedibile e riproducibile, riducendo la variabilità legata al paziente.

Spinery® Cooling Connections: Spinery® Cooling Connection è un dispositivo medico accessorio, sterile e monouso, progettato per essere utilizzato esclusivamente in combinazione con il generatore Spinery® RF Generator e con le sonde bipolari raffreddate fornite nello Spinery® Kit. La sua funzione è consentire la circolazione controllata di soluzione salina sterile all’interno delle sonde, al fine di garantire un raffreddamento continuo durante l’erogazione di energia a radiofrequenza (RF). Questo sistema permette di mantenere temperature controllate lungo la sonda e nelle aree non target, contribuendo...

SP-CSEU Sonda singola (accesso singolo). SP-CDEU Sonda doppia (accesso doppio). TECNOLOGIA DI RAFFREDDAMENTO DEGLI AGHI L'ago è raffreddato grazie a una pompa peristaltica integrata nel generatore. Riduce il rischio di necrosi precoce Previene il rischio di raggiungere temperature elevate in aree non bersaglio

SPIMERY SPINE RECOVERY DEVICE Il generatore Spinery® RF Generator è un dispositivo per ablazione a radiofrequenza (RF) destinato al trattamento palliativo di pazienti affetti da tumori ossei metastatici che coinvolgono i corpi vertebrali, il sacro, l'osso iliaco e l'acetabolo. Il generatore è progettato per erogare energia a radiofrequenza bipolare controllata, al fine di ablare il tessuto osseo bersaglio e alleviare il dolore nei pazienti che non hanno risposto o non sono candidabili alle terapie standard. Le applicazioni cliniche includono: • il controllo del dolore associato a lesioni metastatiche...